江西省药品监督管理局发布2023年第3期药品监督抽检信息

中国质量新闻网   2023-08-30 19:51:07


(资料图)

中国质量新闻网讯 8月30日,江西省药品监督管理局网站发布2023年第3期药品监督抽检信息。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:消炎利胆片等23批产品不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2023年第3期)
序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注
1消炎利胆片吉林省长恒药业有限公司20220516贵溪东信医院《中国药典》2020 年版一部不符合规定含量测定鹰潭市检验检测认证院
2小儿咳喘灵颗粒陕西汉王药业股份有限公司每1克相当于饮片3.19克003206赣州蓉江新区大参林金富康药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2021B03091)不符合规定装量差异赣州市食品药品检测所
3胃康胶囊云南保元堂药业有限责任公司每粒装0.3g20220201龙南新都医院《中国药典》2020 年版一部不符合规定含量测定赣州市食品药品检测所
4地骨皮河北康盛华药业有限公司中药饮片202205001德兴市中医院《中国药典》2020 年版一部、四部不符合规定杂质上饶市检验检测认证院药品检测分院
5益气养血口服液通化茂祥制药有限公司每支装10毫升210612修水县九鼎大药房《中国药典》2020 年版一部不符合规定pH值萍乡市食品药品检验所
6土鳖虫河北万东药业有限公司中药饮片2203002江西康明大药房连锁有限公司碧云天店《中国药典》2020 年版一部不符合规定杂质萍乡市食品药品检验所
7婴儿健脾散河北金牛原大药业科技有限公司每袋装0.5克07210801铜鼓县青春康健大药房有限公司步行街分公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册不符合规定装量差异、水分宜春市检验检测中心
8刺五加江西弘康中药饮片有限公司饮片20191001永新县曲白乡卫生院《中国药典》2015 年版一部不符合规定水分、含量测定吉安市食品药品检验检测中心
9木蝴蝶安国市仁德兴药材有限公司中药饮片2205001上栗县金山镇卫生院 《中国药典》2020 年版一部不符合规定水分萍乡市食品药品检验所
10炙甘草亳州市悠善堂生物科技有限责任公司221201上清镇长庆村祝样根医疗点《中国药典》2020 年版一部不符合规定性状鹰潭市检验检测认证院
11双氯芬酸钠肠溶片白城市亿正药业有限公司25mg20220902江西思创药业有限公司《中国药典》2020 年版二部不符合规定溶出度-缓冲液中溶出量江西省樟树市药品检验所
12山药河北康盛华药业有限公司202207001珠山区莱顿药店《中国药典》2020年版一部不符合规定性状景德镇市市场监督管理综合检验检测中心
13利巴韦林注射液华中药业股份有限公司1ml:0.1g20220413于都县人民医院《中国药典》2020 年版二部不符合规定可见异物赣州市食品药品检测所
14山楂粉安徽盛海堂中药饮片有限公司中药饮片2021030208上栗县忠信堂大药房《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0102-2008不符合规定粒度萍乡市食品药品检验所
15婴儿健脾散河北金牛原大药业科技有限公司每袋装0.5克07210802高安市中医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册不符合规定装量差异宜春市检验检测中心
16复方苯甲酸酊丰城市皮肤病医院每瓶装60ml20230409丰城市第三人民医院(丰城市皮肤病医院)《中国医院制剂规范》西药制剂第二版不符合规定性状江西省药品检验检测研究院
17海马多鞭丸辽宁亿邦制药有限公司每粒重0.2克200406彭泽县为民大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册不符合规定水分九江市检验检测认证中心
18净山楂安徽药知源中药饮片有限公司/210301江西汇仁堂药品连锁股份有限公司新余抱石大道店《中国药典》2020 年版一部不符合规定水分新余市综合检验检测中心
19天葵子河北明珠药业有限公司20121501渝水寿康门诊部《中国药典》2015 年版一部不符合规定性状新余市综合检验检测中心
20灵芝胶囊安徽同泰药业有限公司每粒装 0.27 克220602武宁县船滩镇鸿春药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册不符合规定装量差异九江市检验检测认证中心
21利巴韦林注射液华中药业股份有限公司1ml:0.1g20220601赣州九州通医药有限公司《中国药典》2020年版二部不符合规定可见异物赣州市食品药品检测所
22双氯芬酸钠肠溶片长春新安药业有限公司25㎎20220502鹰潭市余江区妇幼保健院《中国药典》2020 年版二部不符合规定溶出度-缓冲液中溶出量鹰潭市检验检测认证院
23黄芪粉安徽盛海堂中药饮片有限公司/2021030128新余市灵芝堂大药房《云南省中药饮片标准》云 YPBZ-0167-2008不符合规定粒度新余市综合检验检测中心